Als grootste eindmarkt in het Midden-Oosten staat Saoedi-Arabië op de eerste plaats wat betreft de gezondheidszorguitgaven per hoofd van de bevolking in de regio.In 2020 werd op de overheidsbegroting 167 miljard rials (ongeveer 44,5 miljard dollar) uitgetrokken voor de gezondheidszorg.Lokale bedrijven in Saoedi-Arabië houden zich echter voornamelijk bezig met de productie van verbruiksartikelen of dienen als distributeur voor buitenlandse bedrijven, en de meeste medische hulpmiddelen worden meestal geïmporteerd uit andere landen.Daarom is de markt voor medische hulpmiddelen in Saoedi-Arabië erg groot.DEKRA Certification UK Ltd is door de Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) bevestigd als een van de vier Britse certificeringsinstanties die zich momenteel bezighouden met de certificering van Britse medische hulpmiddelen om de veiligheid en effectiviteit te garanderen van hulpmiddelen die veilig aan het Britse publiek worden geleverd .
DEKRA is de eerste organisatie geworden die het nieuw aangewezen proces heeft voltooid, dat elke potentiële organisatie nu moet doorlopen voordat ze medische hulpmiddelen in Groot-Brittannië mag certificeren.Certificatie-instellingen zijn door de MHRA aangewezen organisaties die verantwoordelijk zijn voor het beoordelen of fabrikanten en hun medische hulpmiddelen voldoen aan de Britse Medical Devices Regulations 2002. Fabrikanten moesten bij Britse certificeerders een aanvraag indienen voor certificering, behalve voor apparatuur met een minimaal risico.Pas nadat de UK Conformity Assessment (UKCA) was beoordeeld, konden hun producten op de Britse markt (Engeland, Wales en Schotland) worden verkocht.Na een passende beoordeling kan een goedgekeurde certificeringsinstantie het product certificeren, waardoor de fabrikant het UKCA-merk op zijn gecertificeerde producten kan aanbrengen.MHRA-functionaris Laura Squire zei: “Dit is een belangrijke mijlpaal om ervoor te zorgen dat patiënten in het hele Verenigd Koninkrijk toegang hebben tot medische hulpmiddelen van hoge kwaliteit.Certificerende instanties spelen een sleutelrol bij de levering van medische hulpmiddelen en het uitbreiden van de capaciteit is cruciaal voor de succesvolle ontwikkeling van het Britse regelgevingsregime voor medische hulpmiddelen.”Het gedetailleerde evaluatieproces van de MHRA is ontworpen om ervoor te zorgen dat elke organisatie die een medisch hulpmiddel wil certificeren een eerlijke en objectieve evaluatie kan uitvoeren en over een passend kwaliteitscontrolesysteem en adequate middelen beschikt.De MHRA beoordeelt momenteel aanvragen van zes andere organisaties om accreditatie-instantie te worden.(Bron: Nationaal Handelsbureau, Ministerie van Economische Zaken) Momenteel SEJOYSARS-CoV-2-testcassetteheb M verkregenHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Onze biochemische afdeling werd opgericht in 2009 en het immuunchromatografieplatform werd opgericht in 2015. Vertrouwend op een sterk onderzoeks- en ontwikkelingsteam hebben we geleidelijk drie belangrijke productlijnen opgezet: eugenetica, medicijnen en infectieziekten.De drie belangrijkste productlijnen hebben nu een compleet industrialisatiesysteem voor onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop tot stand gebracht.Wij bieden een rijk assortiment biologische diagnostische producten voor gebruikers over de hele wereld.In de toekomst zullen platforms zoals tumormarkers en myocardiale markers worden opgericht om de productlijn voortdurend te verrijken en klanten te voorzien van hoogwaardige producten en oplossingen.Om de epidemie te bestrijden heeft Sejoy de volgende vier diagnostische testkits voor COVID-19 gelanceerd om de impact van de epidemie te verminderen.De COVID-19 IgG/lgM-sneltest,SARS-CoV-2-antigeen sneltest, SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaamtest, Engriep testkitzijn allemaal ontwikkeld om gebruikers te helpen vooraf preventieve maatregelen te nemen en het risico op infectie te verminderen.Onder hen deSARS-CoV-2-antigeen sneltestis geslaagd voor de Paul Ehrlich – Institut (PEI) test van de Duitse autoriteit vanwege zijn uitstekende prestaties.OnsSARS-CoV-2-antigeen sneltestis gemakkelijk te gebruiken en de resultaten kunnen snel in 10 minuten worden verkregen, met een hoge gevoeligheid en specificiteit.Als gevolg hiervan zijn we de eerste fabrikant in de branche geworden die de EU CE-certificering heeft verkregen voor zelfgeteste producten.Ons bedrijf zal de bedrijfsmissie van “het creëren van eersteklas producten en de zorg voor de menselijke gezondheid” blijven uitoefenen, en klanten diensten van hogere kwaliteit bieden!
Posttijd: 06 mei 2023